此次参加品鉴会的项目是来自世界各地的参加山东省泰山人才创业项目评选的优秀项目，从项目来源看，有来自以色列、德国、日本、澳大利亚、台湾等国家和地区，也有来自国内高水平科研院所和医院；从项目种类看，既有新型抗癌药物研发、生物新材料研发项目，也有可穿戴检测设备、新型诊疗技术研发应用项目，项目具有整体技术实力强，核心人员学术背景深厚，市场价值大的特点，项目产业化后对于提升医疗健康水平具有重大意义。

活动中，省高层次人才促进会王龙昭秘书长对项目进行了细致的讲解，各投资人对项目进行了不同维度的讨论和分析，包括项目技术领先性、核心人员优势、竞争优势、市场开发价值、投资价值、产业化可行性等等，给予了项目高度的评价，现场亮点纷呈，纷纷表示这是一次项目质量高、合作空间大、资源集聚多的品质活动。

此次活动旨在通过集中品鉴的形式，发掘项目的亮点、优势，促进高层次人才项目落地产业化，提升青岛市及山东省生物医药产业发展水平。接下来，商会将根据此次评审结果组织优质项目进行路演，欢迎社会各界共同参与，为生物医药产业发展贡献力量。

图〡近百人参加闭门会，“学习”氛围浓厚。

16日上午，数十家省内医疗健康领域企业负责人齐聚青岛市崂山区，这些企业都积极准备上市。

医养健康产业是山东省实施新旧动能转换十大产业、重点发展的五大新兴产业之一，近年来已经全面起势、蓬勃发展。在注册制改革稳步推进、疫情影响深化的大背景下，该领域不断有企业申请上市，争取借助资本市场的力量取得更好的发展。需要看到，由于行业的特殊性，其上市过程可能也有“特殊性”。

上海证券交易所发行上市服务中心区域主任裴奇以“科创板生物医药企业上市关注要点”为题，先后就研发费用资本化、两票制、未有收入或盈利公司、经销模式、收入政策等展开分享。深圳证券交易所北方中心区域主任李刚以“创业板改革并试点注册制总体情况”为题，介绍了创业板发行上市流程、条件及审核要点，创业板发行承销及持续监管规则要点，并对拟上市企业提出了多条建议，比如要根据自身情况选择适合板块；扎实做好申报准备基础工作，认真选择中介机构等。

东兴证券投资银行总部执行总经理李靖宇基于投行实务视角，解读医疗健康领域企业IPO的机遇与挑战；中信证券投行医疗组执行总经理张军以“注册制下A股IPO的发行定价介绍及策略”为题，分析了A股市场风格趋势、总体走势、科创板走势、中医药行业走势， A股总体融资情况、科创板融资情况、医药公司占板块市值比例等。

毕马威会计师事务所北方区医药医疗审计主管合伙人罗科以“医疗健康企业IPO上市财务关注重点及应对”为题，解读了2020年医疗健康企业融资上市情况、IPO上市财务关注重点及应对等。中伦律师事务所合伙人张明分享的内容是“医疗大健康领域企业的资本运作”，从医疗大健康领域上市概述、医疗大健康领域上市关注问题两个角度展开。

青岛大有资本负责人桑元斌从医疗产业发展趋势切入，讲述了该领域的变革、融合与协同。

科创板上市公司赛诺医疗（688108）董事会秘书黄凯也参与了闭门会，作为“过来人”，他分享了上市工作的体会。

图〡“这个内容好，拍下照片来”。

“参加过不少活动，但像今天这样聚焦特定领域的活动不多。每个嘉宾分享的干货多是一方面，嘉宾都参与过医疗健康企业上市，从各个角度分享上市历程，我感觉像是‘走了一遍上市流程’，学到了很多知识。”与会的一名公司负责人表示，接下来要认真消化嘉宾所分享的内容，争取学以致用，助力公司上市。

据了解，上海财经大学青岛财富管理研究院联合上海报业集团旗下科创板日报，聚合双方资源，成立齐鲁科创IPO俱乐部，旨在赋能山东医疗健康企业高质量对接资本市场；2021山东医疗健康企业IPO闭门会是该俱乐部今年举办的首场活动，接下来还将高频、高规格、多类型线下活动，诸如IPO大咖私享会、IPO问诊私董会、投融资面对面沙龙等。

近年来以个体化治疗为特征的个体化精准医学正快歨走向临床医学的前台，带来了”药物基因组学”和”分子病理学”等概念。于是，近年来相关分子诊断在全国众多医疗机构的药学部、病理科、肿瘤科、妇产科、眼科，甚至中心实验室开展起来，状况与20世纪90年代初中期病原体核酸PCR检测情况类似。

今天就为大家梳理一下IVD行业中分子产业链的情况：
基因诊断产业链关系
1、上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料；
2、中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等；
3、下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。

从上图可见，国内企业主要集中在中游仪器、试剂的研发、生产和销售环节。
1、上游：原材料
能提供分子诊断试剂上游原材料的厂商少，主要是由国外几个巨头企业，如罗氏诊断、Meridian life science、Solulink、Surmodics等，因技术难度高，国内企业基本没有原料的技术，只能做代理（上海起发，上海拜力生物等），我们认为原料领域国内企业短期难有突破，定价权被外资品牌牢牢把控。而在研发方面，国内分子诊断原材料研发基本空白。从主要的以分子诊断为主业的公司供应商分析，之江生物、致善生物、益善生物采购的分子诊断原材料/产品均来自于国外品牌，且采购占比均达 20%以上。
小结：诊断技术被国外巨头垄断，国内做不出来，对于上游的原料价格没有定价权。
2、中游：试剂和仪器
分子诊断中游主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售，国内试剂发展较为迅速，2012 年市场占有率达 72%，而国产仪器占比相对较小，2012 年占比为 45%；在仪器和试剂的营收占比方面，各企业有所不同，2015 年达安基因试剂收入占比为 43%，而致善、之江和百傲分别达到 76%、95.6%和 96%。
2.1 从试剂来看：
从卫计委公布的《医疗机构临床检验目录》中，分子诊断项目从 2007 年28 项增加至 2013 年的 145项。2013 年分子诊断项目中，感染性疾病为 89 项，占比最大，其次依次为遗传相关检测 25 项，肿瘤检测17 项，用药指导 10 项；与生化和免疫诊断项目相比，2009 年至 2012 年，生化诊断项目仅增加了 4 项，免疫诊断项目增加了 14 项，分子诊断项目增加了 18 项。随着第三代测序、基因芯片等新技术应用，临床分子诊断项目的数量有望继续增多，增速有望加快，从而带来检测试剂销售的持续增长。

分子诊断试剂基本已经国产化。分子诊断分为核酸提取核酸检测。整体从数量来看，HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。如 HBV 核酸检测试剂国内和国外厂家数分别为 9 家和 2 家，HCV 核酸检测试剂国内和国外厂家数分别为 16 家和 2 家。
分拆来看：
核酸提取试剂已国产化
在核酸提取试剂方面，CFDA一共批准了 12 家公司 15 种核酸提取试剂盒申请，其中仅生物梅里埃一家国外企业，其NucliSENS easyMAG提取试剂盒与对应的核酸提取仪配合使用，核酸提取试剂已国产化。
核酸检测试剂按疾病种类分化，国内企业为主
在核酸检测试剂盒方面，目前主要应用在传染病（甲型、乙型、丙型肝炎、季节性流感病毒等）、性病（沙眼衣原体、淋球菌等）、优生优育（人巨细胞病毒、风疹病毒等）、肿瘤（高危型人乳头瘤病毒、EB 病毒等）、遗传病（α-地中海贫血，21-三体和性染色体多倍体等）等领域。

从生产厂家分析，甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟，竞争厂家较多，几乎全部为国产品牌，如丙型肝炎病毒检测试剂盒国内厂家 16 家，国外只有 2 家；像耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒，CFDA 批准的生产商只有 2 家，分别为国内企业之江生物和外企泰普生物。

核酸检测试剂盒以国内企业为主（家）
2.2 仪器：
分子诊断仪器主要包括：核酸提取仪、PCR 扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪和基因测序仪等。 在技术相对容易攻破的中端仪器领域，如核酸提取仪、PCR 增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪国产化已经成型，国产产品占据了主要市场，而基因测序仪国产化刚起步，但也有 7 款国产基因测序仪器获得 CFDA 批准上市。核酸提取仪国产优于外资品牌核酸提取仪方面，目前 CFDA 批准的国内和国外厂家分别为 14 和 6 家，国内仪器相比于国外，在通量，处理时间方面，国产仪器普遍优于国外仪器，说明国内厂家在核酸提取仪已经走在前列，而在价格方面，国产仪器较国外品牌更为实惠，显示出国内厂家的成本控制能力更强。

PCR 扩增仪国产品牌正迎头赶上
PCR 扩增仪方面，目前 CFDA 一共批准了 11 家国内厂商仪器（7 家定量仪器 4 家定性仪器）和 4 家国外厂商的 PCR 扩增仪器（定量），相比于国外品牌，国内厂商仪器普遍价格更低，性能也能达到外资品牌的水平，显示出 PCR 扩增仪器国内厂家已经迎头赶上。
核酸分子杂交仪和基因芯片仪全部国产化
CFDA 共批准了 5 家核酸分子杂交仪厂商，全部为国内品牌，仪器价格普遍在 8000 ？-12000 元之间。
基因测序仪国产化刚起步，值得期待
从国际来看：全球基因测序仪主要由 Illumina、Life Tech（2013 年被赛默飞收购）和罗氏垄断。其中，Illumina 凭借其超高通量和相对较长读长的优势，2013 年基因测序市场 Illumina 占有绝对的市场份额，市场占有率为 71%；赛默飞世尔(原 Life Technologies)以 16%的市场占有率居第二；罗氏排名第三，市场占有率为 10%。

从国内来看：国产化方面，2014 年 7 月 2 日，CFDA 公告称“第二代基因测序诊断产品批准上市”，华大基因 BGISEQ-1000 和 BGISEQ-100 基因测序仪首被批准，基因测序设备国产化的大门被打开。截至目前，我国已经批准的国产基因测序仪共有 7 款，分别是华大基因的 BGISEQ-100 和 BGISEQ-1000、贝瑞和康的NextSeq CN500、华因康的 HYK-PSTAR-IIA、达安基因的 DA8600、博奥生物的 BioelectronSeq4000 和紫鑫药业的 BIGIS。

主要的基因测序仪厂商

2.3 中游产品销售模式分化，中低端仪器与试剂捆绑销售

分子诊断试剂和仪器的主要销售对象为医院和第三方独立实验室，销售模式类似于生化免疫试剂的销售，主要是“代销为主，直销为辅”。

对于中低端试剂和仪器，销售多采用“试剂+仪器”捆绑销售的模式，厂商通过直接向医院投放仪器，与医院签订试剂使用协议，厂商通过试剂销售来获得利润，对医院来说成本较低，对厂商来说粘性较强，虽然前期投入大，但后期可以获得持续的现金流。

对于高端的仪器销售，因为厂商的稀缺性，厂商对终端的话语权较强，拿测序仪来说，目前销售的二代测序仪厂商主要是Illumina、Life（被赛默飞收购）、罗氏等，厂商在 5 家以内，试剂也与仪器对应，销售体系很封闭，厂家利润高，医院/第三方实验室没有多余选择，不得不接受高价格；不过随着国产厂商，如华大、紫鑫、达安等积极向测序仪领域进军，未来国产测序仪市场份额逐步扩大，医院将会有更多选择。

销售代理为主，“试剂+仪器”捆绑销售增强医院粘性

小结：国内厂商正迎头赶上，中端仪器寻求突破。

3、下游：服务
根据Research and markets的报告，2014 年我国独立医学实验室（ICL）规模占医学诊断市场 3%，远落后于澳洲 80%，日本 67%，欧洲 50%和北美 38%的水平，2014 年美国ICL规模达到 210 亿美元，而中国只有 47 亿元；按照保守、中性和乐观的预测方法，若 2020 年ICL规模占医学诊断市场分别提升到 5%，7% 和 9%，考虑现有医学诊断市场规模的增长（按照中国卫生总费用 2009-2013 年CAGR=16%的增长率），2014 年医学诊断的市场规模为 47/3%=1570 亿元，2020 年医学诊断市场规模达到 3800 亿，ICL规模也将分别达到 190 亿、266 亿和 342 亿元的水平，按照中性预测，年复合增长率达 33.5%。

3.1 独立诊断实验室
对独立诊断实验室进行波特五力模型分析，分析如下：
在竞争者端：4 大独立诊断实验室（金域、迪安、艾迪康和达安）市场占有率超过 65%，综合流通服务商包括润达医疗、赛力斯等；

在上游端：原材料基本被外资占领，试剂基本国产化，仪器层级分化，高端仪器进口中低端仪器国产化；

在下游端：医改背景下，医院对价格敏感，因此连锁化能统一定价、降低成本，优势明显；在替代者端：医疗卫生机构检验科本身是诊断实验室，医院更愿意将“三高一新”（高投入、高成本、高风险以及新项目）的检验外包；

在潜在进入者端：因涉及生命安全壁垒较高，美康生物等还在继续新设独立实验室，但短期无法撼动 4 大巨头的地位，而在专业分子诊断领域竞争刚刚开始。

因此，国内独立诊断实验室目前已基本形成“4+X”格局，短期来说 4 大 ICL 地位难以撼动，新的机会 产生于分子诊断等高端检测领域。

独立诊断实验室的波特五力分析

我国独立实验室发展落后于国外，年复合增长率超 30%。独立医学实验室（ICL）可集中标本检测，降低成本，提高诊断效率和质量，降低诊断的错误发生率，是医学诊断服务行业发展的重要方向之一。

对标国外：相比美国，我国独立实验室（ICL）发展较晚，市场规模小，占医学诊断市场比例低，其中检测项目以普检为主，高端检测比例低。在检测项目上，国内只有 1500 项左右，也低于美国 4000 项，发展空间大。在监管模式上，美国CLIA（临床实验室改进修正案）模式极大地促进了ICL的发展。在美国，只要有 CLIA执照的实验室，其研发的产品和技术服务就可以合法进入临床，合理收费。由于CLIA认证的是实验室，所以并不需要对每个新服务或产品作出审批申请，同时FDA可以选择FDA认为真正好的诊断方法做进一步认证，并以FDA的名义发布认证，以加速FDA认为好的诊断方法在市场上的应用。政策给了第三方实验室极大的自由空间，得到了患者、医院、第三方临检中心、保险公司的广泛认可，CLIA实验室也得到了长足的发展，目前美国有 25 万个CLIA实验室。

中美第三方诊断实验室对比

市场被前 4 大企业主导，连锁综合独立诊断实验室优势凸显

目前国内 ICL 市场形成了广州金域、迪安诊断、艾迪康和高新达安四大综合诊断实验室巨头主导市场的格局，2014 年 CR4（前四份额集中度）超过 65%，市场份额最大的广州金域占比为 30%（广州金域和杭州艾迪康因为财务数据未公开，因此使用的是 2012 年的数据，按照实际扩张速度，两家巨头 2014 年营收将远超 2012 年的水平，因此 CR4 必定超过 65%，广州金域市场份额也超过 30%）。

国内分子诊断相关独立实验室形成了金域、达安、迪安诊断和艾迪康 4 大连锁综合诊断实验室和各单体专业实验室并存的格局。单体专业实验室包括广州银华医学、华大医学、凡迪生物、安诺优达、贝瑞和康等，主要集中在广东、上海、北京、江浙等东部沿海地区。因为检验标本的保存有着严格的温度（4-8 度）和时间限制，而且受制于保存条件和物流水平，医学独立实验室的服务半径相对较小（400 公里左右）。因此，与单体专业诊断实验室相比，4 大连锁综合诊断实验室在资金实力、网络布局、品牌、试剂仪器产品等方面具有明显优势，在分子诊断领域更具竞争力。

对独立诊断实验室而言，连锁化是降低检测成本的最好方法，其在 2 个方面可降低成本，一是诊断仪器试剂集中采购带来成本节约（30%以上）；二是检验规模效应，大量样本集中检验减少了单次检验的仪器、试剂、实验室人员成本等固定成本（降低 40-60%）。从迪安诊断连锁化扩张分析，在新开设 ICL 需要大量资金（新设一个体检中心需投入 3000-3500 万）投入的情况下，2009、2012 和 2013 年迪安分别新增了 3、3 和 2 家连锁实验室，却带动诊断服务毛利率分别同比提升了 8.8、2.3 和 1.9 个百分点，2014 年在新增 5家独立实验室成本大量增加（增加了1.1亿元成本）的情况下，同时因为诊断实验室毛利率存在天花板（2014 年 Quest 和 Labcorp 毛利率分别只有 37.6%和 36.7%），迪安服务板块毛利率仍能保持 2013 年的水平，可见连锁化、规模化的扩张能带动毛利率的提升。

特检项目利润率高，占比有望提升
从检测项目分类，生化免疫检测属于普检，而病理和 PCR 诊断属于特检。目前我国医学独立实验室主要提供的是常规检测，以 PCR、病例检测为代表的特殊检测项目不多，而美国医学独立实验室以特殊检测项目为利润重点。迪安诊断 2012 年特检比例为 5.5%，而 2014 年美国Labcorp 和 Quest 公司特检比例已经分别达到 33%和 34%，国内企业特检比例远远低于美国，空间巨大。

从产能和毛利润分析，特检项目毛利率高。普通检测盈利能力一般，但市场需求较大，可以形成盈利基础，如杭州迪安 2010 年生化检测项目产能达 233 万个，而PCR检测项目（特殊检验）只有 21 万个，相差 10 倍；而特殊检测毛利率较高，是ICL之间争夺利润的重点竞争市场，2011 年迪安诊断各种检验的毛利率分别为：生化 32.71%，免疫 39.41%，病理 54.41%，PCR 55.77%，综合 55.96%，PCR诊断项目毛利率远高于生化免疫。

从检测单价分析，特检的单价显着高于普检。从迪安诊断检验服务单价分析，PCR、病理检验单价远高于免疫生化，因此 2008-2010 年杭州迪安（迪安诊断最先设立的规模最大的实验室）PCR、病理检验产能呈明显增长趋势，PCR 检验产能从 2008 年 12.9 万个增长至 2010 年 20.9 万个，因此企业有足够动力提供特检服务。

从医院的角度分析，医保控费环境下，医院有动力将特检项目包给独立实验室。首先，从医疗机构检验试剂的采购情况分析，2013 年国内医院检验试剂采购总额约 45 亿美元，化学发光与酶联免疫试剂占比最高，分别占试剂使用量的 23%和 20%，血液监测占比 19%，常规生化 18%，分子诊断 4%，医院特检样本量相对较少；其次，医院自建和运营特检科室经济压力大，尤其是三级以下医院，在取消药品加成和医保控费背景下，医院更有动力将前期成本高昂、单个样本利润低（样本量少）的特殊检验外包给独立第三方，而 ICL 正好可以发挥其规模化、连锁化的优势两条腿走路，第一，可以与三甲型大型医院“补缺式”合作，承包/共建实验室来接受其特检业务；第二，可以与中小医院“承包式”合作，承包其特检业务。

从 Labcorp 发展历程看，独立实验室发展趋势是特检项目。2002-2015 年 LabCorp 公司并购标的主要分布在病理诊断（US labs、PA labs ）、基因检测（Bode、Lipo、Genzyme、Path、Esoterix）等，涉及金额数亿美元，公司布局方向为特检业务为主导的公司。

小结：增长率超30%，特检比例有望提高。下游服务看独立第三方实验室检验。

3.2 血液筛查核酸检测
血筛核酸检测高效灵敏，替代酶联免疫法成趋势
血筛核酸检测（NAT）因可以大大缩短“窗口期”并提高检测灵敏度，在全球主要发达国家普遍推广。推广NAT之前，血站使用的血筛试剂是酶联免疫法试剂，由于NAT法可以大大缩短“窗口期”（人体感染病毒初期，病毒在血液中已经存在但无法被检出的时间段，窗口期期间病毒经输血可传播疾病，目前无法根治），降低输血传播疾病风险。如HBV（乙肝病毒）的检测，单人份核酸检测和混样核酸检测窗口期分别缩短了 29%和 22%；且检测灵敏度大幅提高，PCR检测可达 10-12级别(ELISA灵敏度为 10-9级别)，相当于提高了 103倍。

政策支持血液筛查核酸检测技术的意志坚定，国产品牌值得期待
2012 年，国务院《中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划》便要求积极推进血液筛查核酸检测（NAT）技术推广工作，到“十二五”末基本覆盖全国，2013 年 5 月卫计委发布了关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013—2015 年）的通知（方案），提出了NAT推广的具体时间表，强调 2015 年实现基本覆盖全国。2015 年 2 月，卫计委和财政部联合印发《关于做好血站核酸检测工作的通知》，要求全面推进血站 NAT工作，确保 2015 年血站核酸检测覆盖全国，在集中招标采购方面，优先选择国产核酸检测系统及试剂，政策支持血液筛查核酸检测的意志坚定，国产品牌值得期待。

根据 2013 年 5 月的时间表，2015 年，血站 NAT 技术覆盖率，东部地区应达到 80%以上，省会城市应达到 90%以上，其中北京和上海应达到 100%；中部地区应当达到 70%以上；西部地区应达到 60%以上，省会城市应达到 70%以上。而到 2013 年 7 月，北京地区已经 100%实现了 NAT 覆盖，比计划提前 2 年。而从全球主要国家和地区血筛核酸检测推广情况分析，主要发达国家美、德、英、法、日本、意大利、澳大利亚等，部分发展中国家南非、泰国、拉脱维亚等早于 2010 年前已使用了 NAT 技术检测临床用血，我国明显滞后，而随着政策的不断推进和国内厂商在核酸检测领域技术的不断进步，NAT 技术提速推广将是大概率事件。

随着技术和产品的不断提升，国产核酸检测试剂盒的稳定性和灵敏度等得到了有效提升，发表于《中国卫生检验杂志》和《社区医学杂志》等刊物的文章表明，国产核酸检测试剂能有效保证用血安全。

市场空间达十亿级，科华、达安有望最先受益
血液分为血站和血浆站两个系统，血站是卫计委下属事业单位，采集全血，而血浆站是市场化运作，有偿采集血浆，再分离成蛋白质制作成血液制品。2014 年我国采浆量约为 5200 吨，按照每人份(200ml)检测成本 40 元推算，2014 年血液筛查核酸检测市场规模为 8 亿，2016 年有望达到 11 亿元。由于我国总人口数量较为庞大，2014 年千人口单采血浆量仅为 3.7L/100 人，距离基本保障水平（10L/1000 人）仍有 63%的巨大缺口，而 2014 年美国千人口单采血浆量为 83.9L/1000 人，因此采血浆量存在巨大的空间，从而带动核酸血筛市场。

目前 CFDA 批准的 HBV/HCV/HIV 病毒核酸检测试剂盒情况，公司包括达安基因、科华生物、上海复星长征（复星医药子公司）、东北制药、艾康生物、珠海丽珠（丽珠医药子公司）、上海浩源等试剂生产企业，因为血站每年的试剂使用量大，对产品的质量要求高，达安、科华从技术、研发、产品线等方面都领先于其他企业，因此有望最先享受血站血液筛查 NAT 推广带来的利好，且 2015 年 10 月某些地区的招标结果也正说明了这点。其中科华生物 2013 年市场占有率已达 25%，凭借其从酶免血筛时期便建立的与血站的良好合作关系，我们认为未来其市场份额能继续保持。而达安凭借其丰富的产品线和较强的研发技术实力，也将逐步分割血筛 NAT 市场。

2015 年 9 月以来，相继有国产血液筛查核酸检测试剂/检测系统中标各省市中心血站的招标，包括科华生物、达安基因、苏州华益美生物等试剂/仪器生产公司，响应卫计委和财政部《关于做好血站核酸检测工作的通知》的要求，同时在国产试剂安全性保证的情况下，血站采购向国内厂商倾斜已成必然趋势，未来相关拥有 NAT 检测产品的企业将逐步享受血筛筛查核酸检测带来的利好

芯海科技是一家具有“网红”性质的公司。新冠肺炎疫情发生后，芯海科技利用现有的内置高精度基准源的高精度ADC（模拟/数字转换器）芯片和MCU（微控制器）芯片，短时间内完成了红外额温枪硬件、软件和算法的研发。目前，公司的红外额温枪方案已大规模出货，可与德国海曼、泰科、森霸传感、炜盛（汉威科技子公司）等数十家传感器厂商适配。

根据招股书（申报稿），芯海科技本次拟公开发行不超过2500万股，拟募集资金不超过5.45亿元，用于高性能32位系列MCU芯片升级及产业化项目、压力触控芯片升级及产业化项目、智慧健康SoC芯片升级及产业化项目。

与国际半导体企业同台竞技

资料显示，芯海科技成立于2003年9月，注册资本7500万元，法定代表人卢国建。公司于2016年5月在新三板挂牌，并于2017年11月终止挂牌。本次发行前，公司控股股东、实际控制人卢国建持股37.35%，公司员工持股平台海联智合持股22.05%。

芯海科技是一家集感知、计算、控制于一体的全信号链芯片设计企业，专注于高精度ADC、高性能MCU、测量算法以及物联网一站式解决方案的研发设计。公司的产品主要包括智慧健康芯片、压力触控芯片、智慧家居感知芯片、工业测量芯片、通用微控制器芯片，主要应用于体脂秤、智能手机等领域，客户包括华为、Vivo、小米、乐心医疗等。

值得称道的是，在核心技术高精度ADC方面，芯海科技的主要竞争对手是TI（德州仪器）、ADI（亚德诺半导体）、ST（意法半导体）等国际知名芯片公司，这充分显示出公司的核心竞争力。

据披露，芯海科技在2007年推出24位低速高精度ADC芯片CS1242，打破了中国中高端衡器芯片市场完全依靠进口的格局。2011年，芯海科技推出24位低速高精度ADC芯片CS1232，有效位数达到23.5位，目前处于国内领先、国际先进水平。在低速高精度ADC芯片基础上，公司成了业内首家、也是目前全球唯一一家采用微压力应变技术量产压力触控SoC芯片的企业。公司的压力触控SoC芯片实现了对Vivo、小米、努比亚等多个品牌多个机型的批量供货。

对于未来3年的发展目标，公司表示将完成高性能32位系列MCU芯片升级产业化，推出集成度更高的新一代智慧健康测量芯片等。

高研发投入 盈利能力强

芯海科技的“竞争力”源头之一是高研发投入。根据披露，公司2017年、2018年、2019年的研发费用分别为4019.66 万元、4115.69万元和5108.61万元，占营业收入的比例分别为24.52%、18.77%和19.77%，占比较高。

专利方面，公司目前共拥有6项核心技术、172项专利、134项软件著作权和27项集成电路布图设计。

高投入带来高回报，芯海科技盈利能力颇强。财务数据显示，公司2017年、2018年、2019年的营业收入分别为1.64亿元、2.19亿元、2.58亿元，归母净利润分别为2051.23万元、2078.07万元、4280.23万元。公司报告期内的综合毛利率分别为41.49%、45.04%和44.80%，在芯片行业颇为拔尖。

公司的多个股东均是“实力选手”。比如，持股3.63%的股东南山鸿泰，是国家集成电路产业投资基金的子基金；聚源载兴持股3.56%，聚源载兴的股东包括中芯宁波、飞凯材料等；屹唐华创持股0.8%，其背后股东包括北京亦庄国际新兴产业投资中心（有限合伙）、兆易创新、招商银行、招商证券等；安谋科技持股0.69%，系软银旗下ARM与中资成立的合资公司。

另外，芯海科技还是一家具有“华为血统”的芯片公司。根据披露，卢国建于1997年10月至2003年8月就职于华为，担任基础研究管理部副总工程师和ASIC数模产品部总监。

芯海科技是一家具有“网红”性质的公司。新冠肺炎疫情发生后，芯海科技利用现有的内置高精度基准源的高精度ADC（模拟/数字转换器）芯片和MCU（微控制器）芯片，短时间内完成了红外额温枪硬件、软件和算法的研发。目前，公司的红外额温枪方案已大规模出货，可与德国海曼、泰科、森霸传感、炜盛（汉威科技子公司）等数十家传感器厂商适配。

根据招股书（申报稿），芯海科技本次拟公开发行不超过2500万股，拟募集资金不超过5.45亿元，用于高性能32位系列MCU芯片升级及产业化项目、压力触控芯片升级及产业化项目、智慧健康SoC芯片升级及产业化项目。

与国际半导体企业同台竞技

资料显示，芯海科技成立于2003年9月，注册资本7500万元，法定代表人卢国建。公司于2016年5月在新三板挂牌，并于2017年11月终止挂牌。本次发行前，公司控股股东、实际控制人卢国建持股37.35%，公司员工持股平台海联智合持股22.05%。

芯海科技是一家集感知、计算、控制于一体的全信号链芯片设计企业，专注于高精度ADC、高性能MCU、测量算法以及物联网一站式解决方案的研发设计。公司的产品主要包括智慧健康芯片、压力触控芯片、智慧家居感知芯片、工业测量芯片、通用微控制器芯片，主要应用于体脂秤、智能手机等领域，客户包括华为、Vivo、小米、乐心医疗等。

值得称道的是，在核心技术高精度ADC方面，芯海科技的主要竞争对手是TI（德州仪器）、ADI（亚德诺半导体）、ST（意法半导体）等国际知名芯片公司，这充分显示出公司的核心竞争力。

据披露，芯海科技在2007年推出24位低速高精度ADC芯片CS1242，打破了中国中高端衡器芯片市场完全依靠进口的格局。2011年，芯海科技推出24位低速高精度ADC芯片CS1232，有效位数达到23.5位，目前处于国内领先、国际先进水平。在低速高精度ADC芯片基础上，公司成了业内首家、也是目前全球唯一一家采用微压力应变技术量产压力触控SoC芯片的企业。公司的压力触控SoC芯片实现了对Vivo、小米、努比亚等多个品牌多个机型的批量供货。

对于未来3年的发展目标，公司表示将完成高性能32位系列MCU芯片升级产业化，推出集成度更高的新一代智慧健康测量芯片等。

高研发投入 盈利能力强

芯海科技的“竞争力”源头之一是高研发投入。根据披露，公司2017年、2018年、2019年的研发费用分别为4019.66 万元、4115.69万元和5108.61万元，占营业收入的比例分别为24.52%、18.77%和19.77%，占比较高。

专利方面，公司目前共拥有6项核心技术、172项专利、134项软件著作权和27项集成电路布图设计。

高投入带来高回报，芯海科技盈利能力颇强。财务数据显示，公司2017年、2018年、2019年的营业收入分别为1.64亿元、2.19亿元、2.58亿元，归母净利润分别为2051.23万元、2078.07万元、4280.23万元。公司报告期内的综合毛利率分别为41.49%、45.04%和44.80%，在芯片行业颇为拔尖。

公司的多个股东均是“实力选手”。比如，持股3.63%的股东南山鸿泰，是国家集成电路产业投资基金的子基金；聚源载兴持股3.56%，聚源载兴的股东包括中芯宁波、飞凯材料等；屹唐华创持股0.8%，其背后股东包括北京亦庄国际新兴产业投资中心（有限合伙）、兆易创新、招商银行、招商证券等；安谋科技持股0.69%，系软银旗下ARM与中资成立的合资公司。

另外，芯海科技还是一家具有“华为血统”的芯片公司。根据披露，卢国建于1997年10月至2003年8月就职于华为，担任基础研究管理部副总工程师和ASIC数模产品部总监。

本轮融资将主要用于推进新一代EGFR抑制剂的中美临床管线项目的开发；拓展以结构药理学为核心，以基于AI的超高通量虚拟筛选和分子动力学计算为辅助的技术平台。

此前，红云生物完成过两轮融资，分别是2018年7月完成由夏尔巴投资领投、动平衡投资跟投的天使轮融资数千万人民币以及2019年11月完成由大有资本领投、夏尔巴投资跟投的A轮融资数千万人民币。

红云生物成立于2018年，是一家基于结构药理学的创新药物研发公司。公司创始人之一为云彩红教授，云彩红曾任Dana-Farber癌症研究所研究科学家，在结构生物学、结构药理学与精准药物设计方面有丰富经验。此外，创始人团队还包含有合成优化、系统筛选经验丰富的专家，通过团队协作构成成熟的结构药理学新药研发平台。

自冷冻电镜技术发展以来，结构生物学迎来了前所未有的发展，人们可以在原子水平上对蛋白进行成像拍照，让充满“柔性”的目标蛋白得到一种更加精确的“捕获”。药物研发现有工具CADD已广为人知，但业内公认其存在很多误差，无法准确的反映出蛋白与小分子结构的关系，实际做药过程中还是依靠化学家本身经验来开展工作。

红云生物以结构药理学为核心技术，基于实测复合结构，通过算法逐步改进，在每次改进后通过结构确证和较正算法模型，再进行再一步改进——结构药理学平台与算法平台反复相互作用，直至完成PCC设计。基于结构生物学的新药研发不管是在国外还是国内都是一个值得资本布局和探索的高壁垒方向，可显著提高新药研发的效率和成功率。

红云生物基于结构药理学平台研发的核心项目为新一代EGFR抑制剂，目前处于开发阶段，预计年底申报临床。新一代EGFR抑制剂适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)，全球范围内，肺癌发病率和死亡率居癌种首位，其中肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)，约80%为NSCLC，而NSCLC患者中50%EGFR靶点突变。

红云生物新一代EGFR抑制剂，采用独特的机制设计，突破了此前在这一靶点研发时所遇到的靶点活性和靶点选择性难以兼顾的问题，并实现了针对包括奥希替尼耐药突变，二代突变，一代突变在内的EGFR突变有效，即药物不仅可以解决耐药患者的问题，对于不耐药患者的一线治疗新一代EGFR抑制剂也拥有广阔的市场。

除了新一代EGFR抑制剂外，红云生物主要管线项目还包括高选择性HPK1抑制剂，肿瘤免疫相关靶点等数个靶点，计划将于明年陆续进入IND开发。

未来，红云生物将继续以结构药理学为发展核心，结合基于AI的超高通量虚拟筛选和分子动力学为辅助的技术平台，以此研发创新靶点药物，并推进临床研究和合作。

凯风创投表示：“红云符合凯风的投资逻辑。首先我们认为中国已经进入创新药时代，我们有机会在国内做一些全球领先的药物发现平台以及产品。对于基于结构生物学做药来说，解析出结构只是第一步，最终解决还是需要做出结构改造的‘精修’设计，红云现有管线已经证明了这一重要能力。

其次，过往红云生物4位创始人中有3位在哈佛有超过10年的合作，这让他们能够高效的交流和无间合作，团队因此也获得对耐药机制的深刻理解，以及对蛋白和药物复合物结构解析的‘硬本领’，这些结构药理学的核心know-how，能够让红云生物在‘激酶’、‘选择性’、‘耐药’发挥出最为独特的优势。

最重要的是，我们看中还是未来他们的潜力，红云利用结构生物学平台和计算化学的能力，正在建立超高通量的虚拟药物筛选的平台，实现更加快速的药物研发迭代和更多first-in-class的管线布局，有机会成为全球创新药领域一颗新星。

本轮融资完成后，我们会根据红云在不同阶段的需求有针对性的调用公司资源提供相应的解决方案，近期我们可能会在转化医学、临床试验、BD、融资等环节为红云生物提供帮助。”

»»»»»   关于凯风创投

凯风创投是一家专注于早期科技型企业投资的中美双币风险投资机构，目前已经围绕做精准治疗的创新药建立起了一个全球领先的生态体系，包括以Thrive、臻和生物、Cytek为代表的一大批精准诊断公司，以太美医疗科技、安渡生物为代表的转化医学、临床试验全平台，以及软素等上市后营销管理平台等。近20年，凯风一直秉承“做初创团队的外部合伙人”理念，在帮助所投企业的发展策略、团队构建、融资、技术研发、生产落地、商务合作等方面都积累了丰富经验。

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凯泰资本成立于2009年，主要投资领域为生物医药与生命科学、人工智能与数字科技、社群创新与消费科技。凯泰资本始终坚持关注临床未被满足的需求，布局生命科学与大健康产业生态投资。

目前，在生命科学与大健康相关企业板块，凯泰资本投资组合已经覆盖肿瘤、代谢疾病、心血管疾病、抗感染、自身免疫、神经科学、皮肤疾病和呼吸疾病领域，目前为止已投企业超80家。凯泰资本不仅重视发现企业价值，同样重视为被投企业提供持续的资金支持、资源整合、人才对接、投后管理等多项增值服务。未来，凯泰资本还将继续与被投企业站在一起，坚定支持其价值创造，为中国生命科学与大健康产业升级贡献自己的力量。

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夏尔巴投资创立于2018年，创始人曾共事于中国知名风险投资公司，2011年创建并领导其医疗投资团队，负责医疗投资和管理医疗基金。夏尔巴投资团队同心同德，和衷共济，历经风雨，砥砺前行，已成为中国医疗健康领域有影响力的风险投资机构，在生命科技、医药、器械诊断、医疗服务等重点赛道上投出多个行业龙头企业。十年磨一剑，从2011年到2021年，历经了4个基金年份及120余个医疗项目的锤炼，有幸与众多优秀创业者携手同行，一起成长。

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青岛大有私募基金管理有限公司专注于ICT与医疗产业早期创业投资，目前共管理创投基金11支，已有多个投资企业上市或上市申报中。大有资本医疗投资核心团队拥有丰富的医疗器械和制药龙头企业从业背景，坚持围绕体外诊断和制药诊疗协同性、产业链垂直领域共性技术平台做投资布局，投资了多家行业知名企业。大有资本围绕医疗产业细分领域间的发散/协同性和市场信息严重不对称等特点，进行深度投后管理，坚定陪伴企业共同进步。

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动平衡资本现管理多支政府母基金、中国科学院科技成果转化基金、创投基金和产业基金，涵盖天使、VC、PE各阶段。动平衡资本始终保持“使有价值的更有价”的初心，坚持专业化，打造科学家+企业家型的投资团队，专注于生物医药、高端制造、能源环保、TMT等领域早期项目投资，先后为一百多个创业团队和早期项目提供风险资金、政策资源和技术、管理等多重支持，助力泉峰汽车、万德斯、科思化学、迈拓仪表等多家公司登陆资本市场。助力多家地方政府打造“基金+招商+服务”的产业生态。

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BFC Group由拥有医疗、金融、管理等复合背景的成员组成，专注于医疗健康领域的并购、专利许可、融资，业务板块涉及中国、美国和欧洲，曾与国内外众多领先的医疗健康公司有过合作并保持着良好的关系。本轮融资由BFC Group担任独家财务顾问。